Форма выпуска и состав Лекарственная форма – капсулы: размер №1, твердые желатиновые, с оранжевой крышечкой и белым корпусом; содержимое – белая затвердевшая масса (по 100 и 120 шт. в пластиковых или темных стеклянных флаконах, в пачке картонной 1 флакон). Активное вещество: этосуксимид, в 1 капсуле – 250 мг. Вспомогательные компоненты: желатин, вода очищенная, макрогол 400, титана диоксид (Е 171), краситель солнечный закат желтый (Е 110). Показания к применению приступы пикнолептических абсансов; сложные и атипичные судорожные припадки; юношеские миоклонические (импульсивные малые) припадки; миоклонико-астатические малые припадки (petit mal).
Противопоказания суксилеп в Москве детский возраст до 6 лет; период лактации (либо грудное вскармливание следует прекратить); повышенная чувствительность к препарату. С осторожностью: психические заболевания в анамнезе; почечная и/или печеночная недостаточность; повышенный риск миелотоксичности. Способ применения и дозировка Суксилеп следует принимать внутрь во время или после приема пищи, глотая капсулы целиком и запивая достаточным количеством жидкости. Дозу препарата врач определяет индивидуально в зависимости от клинической картины заболевания, переносимости препарата и реакции пациента на проводимое лечение. Терапию начинают с небольших доз, затем их постепенно повышают. И взрослым, и детям в начале лечения назначают по 5–10 мг/кг в сутки. Потом дозу постепенно – с интервалами 4–7 или 8–10 дней (в зависимости от достижения равновесного состояния) – повышают на 5 мг/кг. Для поддерживающей терапии обычно достаточно суточной дозы 15 мг/кг для взрослых и 20 мг/кг для детей. Максимально допустимые суточные дозы: для взрослых – 30 мг/кг, для детей – 40 мг/кг. Суточную дозу следует делить на 2–3 приема. При хорошей переносимости Суксилепа возможен однократный прием суточной дозы. Примеры расчета суточной дозы для взрослых и подростков старше 12 лет при назначении поддерживающей дозы 15 мг/кг в зависимости от их массы тела, средняя и максимальная дозы: 50 кг – 750 и 1500 мг; 67 кг – 1000 и 2000 мг; 83 кг – 1250 и 2500 мг. Примеры расчета суточной дозы для детей младше 12 лет при назначении поддерживающей дозы 20 мг/кг в зависимости от их массы тела, средняя и максимальная дозы: 13 кг – 250 и 500 мг; 25 кг – 500 и 1000 мг; 38 кг – 750 и 1500 мг; 50 кг – 1000 и 2000 мг. Пациентам, находящимся на гемодиализе, требуется изменение режима дозирования либо назначение дополнительной дозы, поскольку от 39% до 52% принятой дозы выводится в течение 4-х часов гемодиализа. Противоэпилептическая терапия обычно длительная. Продолжительность, необходимость коррекции дозы или отмены терапии решается врачом индивидуально. Уменьшение дозы препарата с последующей отменой рекомендуется проводить только в том случае, если период отсутствия судорог составляет не менее 2–3 лет. Отмена Суксилепа должна проводиться в несколько этапов в течение 1–2 лет. При этом дети могут «вырастать» из своей дозы (т. е. их масса тела увеличивается, а доза остается прежней). Однако не должно отмечаться ухудшения показателей электроэнцефалограммы. Побочные действия Дозозависимые нежелательные эффекты: со стороны центральной нервной системы: необычная усталость, сонливость, головокружение, раздражительность, головная боль, атаксия, агрессивность, галлюцинаторно-параноидные расстройства, снижение концентрации внимания, слабость, дискинезии, усиление тонико-клонических судорог, депрессия; со стороны пищеварительной системы: тошнота, потеря аппетита, снижение массы тела, запор или диарея, рвота. Нежелательные явления, независящие от количества принятого препарата: со стороны системы кроветворения: редко – эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения; в отдельных случаях – панцитопения, апластическая анемия; аллергические реакции: иногда – кожная сыпь, синдром Стивенса – Джонсона; редко – синдром по типу системной красной волчанки различной степени тяжести; прочие: икота, фотосенсибилизация, паркинсонизм, альбуминурия. При проведении длительной терапии может уменьшаться физическая активность и интерес к окружающему (у детей и подростков, например, возможно ухудшение способности к обучению). Особые указания Во избежание развития генерализованных тонико-клонических судорог, которые часто усугубляют течение атипичных и сложных судорожных припадков, Суксилеп можно использовать в комбинации с противосудорожным средством (например, фенобарбиталом или примидоном). В случае приступов пикнолептических абсансов у детей школьного возраста дополнительную профилактику генерализованных тонико-клонических судорог можно проводить без исключения. Риск развития дозозависимых побочных эффектов можно снизить, если медленно начинать лечение и постепенно повышать дозу, а также принимать препарат во время или после приема пищи. В период лечения следует уделять особое внимание любым проявлениям миелотоксичности, таким как, например, аденоидит, тонзиллит, повышение температуры тела, склонность к кровоточивости. Для определения миелотоксических эффектов препарата рекомендуется периодически проводить анализ клеточного состава крови: первый год – каждый месяц, далее – раз в полгода. Если число лейкоцитов меньше 3500/мкл или количество гранулоцитов менее 25%, следует снизить дозу Суксилепа или отменить его вовсе. Также показан регулярный контроль показателей функции почек и печени. В случае развития обратимых дозозависимых побочных эффектов препарат необходимо отменить. При возобновлении лечения нужно учитывать вероятность их повторного возникновения. Прекратить лечение препаратом следует при развитии дискинезий. Специфическая эмбриопатия у детей, чьи матери во время беременности получали этосуксимид, не выявлена, однако противоэпилептические средства повышают риск пороков развития. При проведении комбинированной терапии эта вероятность повышается. По этой причине во время беременности следует проводить монотерапию Суксилепом с применением минимальной эффективной дозы, которая позволит контролировать приступы, особенно между 20-м и 40-м днями беременности, под контролем концентрации этосуксимида в сыворотке крови матери. В последнем триместре рекомендуется дополнительное назначение препаратов витамина K1 – он позволяет предотвратить развитие у новорожденных дефицита витамина K, который может приводить к кровотечениям. Если беременность наступает в период лечения Суксилепом, следует немедленно сообщить об этом врачу. Рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и выполнения видов работ, требующих скорости реакций и повышенной концентрации внимания, во время приема препарата или, по крайней мере, в период фазы стабилизации. В каждом случае степень ограничений определяется индивидуально в зависимости от реакции пациента на проводимое лечение. В период терапии стоит отказаться от приема спиртных напитков. Лекарственное взаимодействие Этосуксимид обычно не влияет на плазменные концентрации других одновременно применяемых противоэпилептических средств (например, фенобарбитала, примидона, фенитоина), однако в отдельных случаях может повышать уровень фенитоина в плазме крови. Карбамазепин способствует повышению плазменного клиренса этосуксимида. Вальпроевая кислота может влиять на концентрацию этосуксимида в сыворотке крови. При одновременном применении препаратов, которые оказывают угнетающее действие на центральную нервную систему, возможно усиление их седативного действия. Сроки и условия хранения Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °С. Срок годности – 3 года.
Источник: http://www.neboleem.net/suksilep.php